ABOUT FROSA
费罗莎是谁？
专注于全球市场准入与法规合规服务
费罗莎（上海）科技有限公司（Frosa Technology）是一家专注于全球市场准入与法规合规服务的专业机构。
面对不同国家和地区复杂且持续变化的监管要求，中国企业在进入海外市场时，需要解决产品法规适用性、注册申报、授权代表、标签要求、技术文件以及持续合规等一系列问题。
费罗莎致力于帮助中国企业更清晰地理解目标市场的法规要求，并通过专业的法规分析、合规评估与注册服务，降低企业进入国际市场过程中的法规与市场准入风险。
全规通（ALL REG）是费罗莎（上海）科技有限公司旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。
Frosa Technology
费罗莎（上海）科技有限公司
企业实体
ALL REG
全规通
全球市场准入与法规合规服务品牌
Global Market Access
全球市场准入
核心业务领域
从法规理解，到市场准入，帮助中国企业走向全球市场。
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ALL REG
全规通：一站式全球市场准入服务
全规通（ALL REG）是费罗莎（上海）科技有限公司旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。
围绕中国企业进入不同国家和地区市场过程中涉及的法规、注册、认证、授权代表及持续合规需求，全规通整合专业法规知识与服务能力，为企业提供从市场准入评估、产品合规分析，到注册申报及持续合规支持的专业服务。
看懂目标市场
了解目标国家或地区的法规体系、产品要求与市场准入路径，明确产品进入市场前需要解决的问题。
完成产品合规
根据产品类别和目标市场要求，开展法规分析、资料准备、注册申报及相关合规工作。
持续保持合规
关注产品上市后的法规变化、注册信息及持续合规要求，为企业提供长期合规支持。
全规通，让全球市场准入更清晰。
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GLOBAL MARKET ACCESS
覆盖主要国际市场
不同国家和地区拥有不同的监管体系、产品分类和市场准入要求。
美国市场准入
FDA · 美国代理人 · 产品注册 · 上市合规
面向食品、药品、医疗器械、化妆品等产品，帮助企业了解美国适用法规、注册要求及美国代理人相关要求，梳理进入美国市场的合规路径。
欧盟市场准入
CE · MDR · 欧盟授权代表 · EUDAMED
围绕欧盟不同产品法规和市场准入要求，帮助企业判断产品适用的合规框架，了解 CE 标志、欧盟授权代表及相关注册申报要求。
加拿大市场准入
Health Canada · MDEL · MDL · 产品合规
针对进入加拿大市场的相关产品，帮助企业了解 Health Canada 监管要求、产品许可及企业资质要求，并制定适合产品类别的市场准入方案。
东盟市场准入
ASEAN · 产品注册 · 各成员国法规
东盟各成员国在产品分类、注册流程和监管要求方面存在差异。全规通帮助企业梳理目标国家的法规要求，明确产品注册及市场准入路径。
俄罗斯及独联体市场准入
EAC · TR CU / TR EAEU · 欧亚经济联盟
围绕俄罗斯及欧亚经济联盟相关产品法规，帮助企业了解技术法规、符合性评定、EAC 认证或声明等要求，推进产品进入目标市场所需的合规工作。
中国市场准入
NMPA · 中国法规 · 产品注册 · 市场合规
针对进入中国市场的相关产品，帮助企业了解中国适用法规、产品分类、注册备案及相关监管要求，梳理产品在中国市场的合规准入路径。
不知道你的产品应该从哪个市场准入路径开始？
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GLOBAL REGULATORY SERVICES
从法规分析到市场准入，提供完整合规支持
进入一个新的国际市场，企业面对的不只是一次注册或一份证书，而是一整套与产品、法规、注册、标签及持续合规相关的要求。
全规通（ALL REG）围绕企业全球市场准入过程中的不同阶段，提供从法规分析、产品合规评估，到注册申报、授权代表及持续合规支持的专业服务，帮助企业更清晰地规划市场准入路径。
① 市场准入评估
Market Access Assessment
分析目标市场及产品适用的法规要求，帮助企业判断产品能否进入目标市场，以及需要完成哪些合规工作。
② 产品法规分析
Regulatory Analysis
根据产品类型、用途及目标市场，梳理适用法规、监管机构、产品分类及具体合规要求。
③ 注册与申报
Registration & Submission
协助企业准备注册申报所需资料，并根据目标市场的监管要求推进产品注册、备案及相关申报工作。
④ 认证与符合性
Certification & Compliance
根据不同市场的法规体系，协助企业了解认证、符合性评定、技术文件及相关产品合规要求。
⑤ 授权代表服务
Authorized Representative
针对需要当地授权代表的市场，为企业提供相关授权代表服务及市场准入过程中的专业支持。
⑥ 持续合规支持
Ongoing Compliance
市场准入并不是注册完成就结束。持续关注法规变化、产品信息及企业合规要求，帮助企业长期保持市场合规。
WHY FROSA
让全球市场准入更清晰、更高效
不同国家的法规体系、产品分类和市场准入要求各不相同。企业真正需要的，不只是完成一次注册，而是找到清晰、可靠并适合自身产品的合规路径。
费罗莎以专业法规能力与数字化服务体系为基础，结合不同市场的监管要求，为企业提供从法规分析到市场准入执行的专业支持，帮助企业减少信息差、降低合规风险，更高效地进入目标市场。
① 全球市场覆盖
Global Market Access
覆盖美国、欧盟、加拿大、东盟、俄罗斯及独联体等主要国际市场，帮助企业面对不同监管体系。
② 专业法规能力
Regulatory Expertise
围绕产品分类、适用法规、注册要求及市场准入路径，为企业提供专业的法规分析与合规建议。
③ 数字化服务体系
Digital Regulatory Services
通过数字化工具与法规信息体系，提高合规信息整理、项目管理及服务协同效率。
④ 持续合规支持
Ongoing Compliance
关注产品进入市场后的持续合规需求，帮助企业应对法规变化及后续市场监管要求。
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闭环式专家服务
全景合规诊断
基于您的产品属性与目标市场，利用内部合规数据库进行风险评估，快速为企业定制专属的《全球市场准入路线图》。
标准化资料筹备
由资深法规专家领衔，协助企业完成高质量的技术文档（Technical Dashboard）、产品说明书审核及各类官方申报资料的标准化编制，确保符合监管机构的严苛要求。
官方精准对接
通过费罗莎在当地的授权代表或专家渠道，直接对接 Health Canada、FDA、NMPA 等各国监管机构，实现高效沟通与申报递交，实时跟踪审批进度。
长效维护支撑
获证后持续提供合规保障。包括法规更新提醒、证书年度维护，以及小微企业资质（Small Business Status）的续期管理，确保您的合规身份始终有效。
开启您的全球合规之旅
不需要复杂的等待，告诉我们您的需求。费罗莎专家将利用我们的技术数据库，为您提供初步的合规可行性评估。