帮助中国企业合规进入全球市场

费罗莎（上海）科技有限公司旗下全规通（ALL REG），专注于全球市场准入与法规合规服务，为中国企业提供从市场准入评估、产品合规分析，到注册申报、授权代表及持续合规的专业支持。

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ABOUT FROSA

费罗莎是谁？

专注于全球市场准入与法规合规服务

费罗莎（上海）科技有限公司（Frosa Technology）是一家专注于全球市场准入与法规合规服务的专业机构。

面对不同国家和地区复杂且持续变化的监管要求，中国企业在进入海外市场时，需要解决产品法规适用性、注册申报、授权代表、标签要求、技术文件以及持续合规等一系列问题。

费罗莎致力于帮助中国企业更清晰地理解目标市场的法规要求，并通过专业的法规分析、合规评估与注册服务，降低企业进入国际市场过程中的法规与市场准入风险。

全规通（ALL REG）是费罗莎（上海）科技有限公司旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。

Frosa Technology

费罗莎（上海）科技有限公司

企业实体

ALL REG

全规通

全球市场准入与法规合规服务品牌

Global Market Access

全球市场准入

核心业务领域

从法规理解，到市场准入，帮助中国企业走向全球市场。

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ALL REG

全规通：一站式全球市场准入服务

全规通（ALL REG）是费罗莎（上海）科技有限公司旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。

围绕中国企业进入不同国家和地区市场过程中涉及的法规、注册、认证、授权代表及持续合规需求，全规通整合专业法规知识与服务能力，为企业提供从市场准入评估、产品合规分析，到注册申报及持续合规支持的专业服务。

看懂目标市场

了解目标国家或地区的法规体系、产品要求与市场准入路径，明确产品进入市场前需要解决的问题。

完成产品合规

根据产品类别和目标市场要求，开展法规分析、资料准备、注册申报及相关合规工作。

持续保持合规

关注产品上市后的法规变化、注册信息及持续合规要求，为企业提供长期合规支持。

全规通，让全球市场准入更清晰。

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服务市场

中国合规服务

深度解读本土法规，助力全球产品顺畅入华。

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美国合规服务

专业 FDA 专家团队，规避合规风险，加速上市进程。

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加拿大合规服务

官方认可资质，专属费用减免通道，降低出海成本。

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欧盟合规服务

严谨对接欧盟严苛监管，确保产品获得通行全欧的“数字绿卡”。

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俄罗斯及独联体

打破语言与区域壁垒，连接欧亚经济联盟贸易。

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东盟合规服务

覆盖东盟主要经济体，提供灵活的区域准入方案。

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为什么费罗莎更专业？

精准的数据校对能力

依托内部建立的全球合规逻辑模型，我们在处理复杂的申报资料、产品配方审核及成分合规性评估时，实现了极高精度的系统性复核，有效规避人工审核可能存在的疏漏，确保每一份技术文档均符合目标国现行法规标准。

极速的响应与递交周期

得益于后台标准化的合规操作流程与数字化管理体系，我们能大幅缩短前期资料的预审与整合时间。尤其在加拿大 MDEL/MDL、美国 FDA 注册等高频项目上，协助企业以更快的速度完成官方递交。

动态法规更新监控

全球合规环境瞬息万变。费罗莎通过内部监测系统实时追踪中国、美国、欧盟、加拿大等地的监管动态，确保在法规发生变动（如规费政策调整、注册流程更新）时，第一时间为客户提供合规预警与调整策略。

闭环式专家服务

全景合规诊断

基于您的产品属性与目标市场，利用内部合规数据库进行风险评估，快速为企业定制专属的《全球市场准入路线图》。

标准化资料筹备

由资深法规专家领衔，协助企业完成高质量的技术文档（Technical Dashboard）、产品说明书审核及各类官方申报资料的标准化编制，确保符合监管机构的严苛要求。

官方精准对接

通过费罗莎在当地的授权代表或专家渠道，直接对接 Health Canada、FDA、NMPA 等各国监管机构，实现高效沟通与申报递交，实时跟踪审批进度。

长效维护支撑

获证后持续提供合规保障。包括法规更新提醒、证书年度维护，以及小微企业资质（Small Business Status）的续期管理，确保您的合规身份始终有效。

开启您的全球合规之旅

不需要复杂的等待，告诉我们您的需求。费罗莎专家将利用我们的技术数据库，为您提供初步的合规可行性评估。