02 / HOW WE WORK
从了解情况，到确认服务范围。
先明确需求和分工，再根据双方确认的服务范围推进。
- 01
了解产品与企业
确认产品用途、类别线索、企业角色、目标市场及已有记录。
- 02
梳理适用路径
核对可能涉及的监管领域、注册或申报事项与信息缺口。
- 03
确认范围与资料
明确需要的服务、准备资料、双方职责与工作安排。
- 04
推进与后续维护
按约定协助资料整理、申报支持或后续信息维护。
03 / KNOWLEDGE & UPDATES先了解要求，
先了解要求，
再做决定。
通过知识文章、法规信息和项目经验，继续了解相关市场主题。
FDA 注册等于 FDA 批准或认证吗？
不等于。企业注册、产品列名或资料提交本身不自动代表 FDA 批准产品，也不代表产品符合所有上市要求。
每个企业都需要办理页面里的全部服务吗？
不需要。适用项目取决于产品类别、用途、生产经营活动、企业角色和目标市场。
第一次咨询建议准备什么？
可以先提供产品名称与用途、生产地、企业角色、目标市场、当前阶段及已有记录。资料不全也可以先说明情况。
费用和办理时间如何确定？
需要结合产品类别、服务范围、资料完整程度及相关流程沟通；以双方确认的实际服务安排为准。
START WITH YOUR PRODUCT
告诉我们您的产品，一起明确下一步。
提供产品类型、用途、生产地与目标市场。不确定具体法规项目，也可以先从实际需求开始沟通。
