01UNITED STATES
美国 FDA
产品合规
围绕食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射发射产品，了解适用的 FDA 注册、申报与维护支持。
- 设施注册、产品列名与美国代理人
- FDA 申报与产品类别专项支持
- 标签、资料审核及后续维护
01 / GLOBAL SERVICES
不同市场、产品类别与企业角色，决定了不同的法规要求。先从目标市场进入相应服务中心，了解适用事项与下一步。
围绕食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射发射产品，了解适用的 FDA 注册、申报与维护支持。
围绕欧盟产品法规与责任要求，为医疗器械、化妆品、化学品及消费品梳理合规事项。
通过数字化平台了解合规服务与相关流程，连接专业支持与业务管理。
页面内容用于介绍可提供的支持方向，不代表所有企业或产品都需要办理全部项目。实际适用要求需结合产品与企业情况确认。
03 / HOW WE WORK
先明确需求和分工，再根据双方确认的服务范围推进。
确认产品用途、类别线索、企业角色、目标市场及已有记录。
核对可能涉及的监管领域、注册或申报事项与信息缺口。
明确需要的服务、准备资料、双方职责与工作安排。
按约定协助资料整理、申报支持或后续信息维护。
04 / KNOWLEDGE & UPDATES
通过知识文章、法规信息和项目经验，继续了解相关市场主题。
了解美国 FDA 合规基础、常见流程与实务指南。
浏览欧盟产品法规、CE 要求与市场准入相关内容。
了解费罗莎的品牌、团队与服务近况。
05 / FAQ
适用要求需要结合产品类别、用途、企业角色及目标市场判断。
不等于。企业注册、产品列名或资料提交本身不自动代表 FDA 批准产品，也不代表产品符合所有上市要求。
不需要。适用项目取决于产品类别、用途、生产经营活动、企业角色和目标市场，需要结合具体情况判断。
可以先提供产品名称与用途、生产地、企业角色、目标市场、当前阶段，以及已有注册或申报记录（如有）。资料不全也可以先说明情况。
需要结合产品类别、服务范围、资料完整程度及相关流程沟通；项目时间和结果以双方确认的实际服务安排为准。
START WITH YOUR PRODUCT
提供产品类型、用途、生产地与目标市场。不确定具体法规项目，也可以先从实际需求开始沟通。