连接全球市场的合规桥梁

费罗莎:数字化时代的全球合规领航者

费罗莎不仅是一家法规咨询机构,更是技术驱动的合规方案解决商。
我们依托自主研发的数字化合规底层逻辑,通过内部建立的全球监管知识库与数据建模,打破了传统合规行业“效率低、纠错难”的瓶颈。
我们不只是代办证件,而是利用技术手段为企业在全球市场准入中争取每一分秒。

全球市场准入服务矩阵

覆盖五大核心经济体,提供从法规咨询到数字化申报的全流程合规支持。

中国合规服务

深度解读本土法规,助力全球产品顺畅入华。

美国合规服务

专业 FDA 专家团队,规避合规风险,加速上市进程。

加拿大合规服务

官方认可资质,专属费用减免通道,降低出海成本。

欧盟合规服务

严谨对接欧盟严苛监管,确保产品获得通行全欧的“数字绿卡”。

俄罗斯及独联体

打破语言与区域壁垒,连接欧亚经济联盟贸易。

东盟合规服务

覆盖东盟主要经济体,提供灵活的区域准入方案。

为什么费罗莎更专业?

精准的数据校对能力

依托内部建立的全球合规逻辑模型,我们在处理复杂的申报资料、产品配方审核及成分合规性评估时,实现了极高精度的系统性复核,有效规避人工审核可能存在的疏漏,确保每一份技术文档均符合目标国现行法规标准。

极速的响应与递交周期

得益于后台标准化的合规操作流程与数字化管理体系,我们能大幅缩短前期资料的预审与整合时间。尤其在加拿大 MDEL/MDL、美国 FDA 注册等高频项目上,协助企业以更快的速度完成官方递交。

动态法规更新监控

全球合规环境瞬息万变。费罗莎通过内部监测系统实时追踪中国、美国、欧盟、加拿大等地的监管动态,确保在法规发生变动(如规费政策调整、注册流程更新)时,第一时间为客户提供合规预警与调整策略。

闭环式专家服务

全景合规诊断

基于您的产品属性与目标市场,利用内部合规数据库进行风险评估,快速为企业定制专属的《全球市场准入路线图》。

标准化资料筹备

由资深法规专家领衔,协助企业完成高质量的技术文档(Technical Dashboard)、产品说明书审核及各类官方申报资料的标准化编制,确保符合监管机构的严苛要求。

官方精准对接

通过费罗莎在当地的授权代表或专家渠道,直接对接 Health Canada、FDA、NMPA 等各国监管机构,实现高效沟通与申报递交,实时跟踪审批进度。

长效维护支撑

获证后持续提供合规保障。包括法规更新提醒、证书年度维护,以及小微企业资质(Small Business Status)的续期管理,确保您的合规身份始终有效。

开启您的全球合规之旅

不需要复杂的等待,告诉我们您的需求。费罗莎专家将利用我们的技术数据库,为您提供初步的合规可行性评估。

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