FROSA TECHNOLOGY / GLOBAL MARKET ACCESS

让产品合规,
成为通往全球市场
的清晰路径。

费罗莎(上海)科技有限公司,为企业提供美国、欧盟及其他目标市场的产品准入与法规合规支持。

US 美国 FDA

EU 欧盟市场

+ 更多市场
专业服务 · 国际视野 · 持续支持
向下了解

01 / MARKETS

先选目标市场,
再找到适合的合规路径。

不同市场、产品类别与企业角色,决定了不同的法规要求。我们从您的实际情况出发,协助梳理适用事项与下一步。

US01

UNITED STATES

美国 FDA
产品合规

围绕食品、化妆品、药品、医疗器械及辐射发射产品,了解适用的 FDA 注册、申报与维护支持。

食品化妆品药品医疗器械

进入 FDA 合规服务中心

EU02

EUROPEAN UNION

欧盟产品
市场准入

围绕欧盟产品法规与责任要求,为医疗器械、化妆品、化学品及消费品梳理合规事项。

CE / MDR欧盟授权代表CPNPREACH

进入欧盟合规服务中心

服务范围根据产品、企业角色与目标市场确定。告诉我们您的情况

02 / HOW WE WORK

把复杂要求,
拆解成明确的下一步。

先了解产品和业务,再确认适用要求与服务范围。每个项目按实际情况推进,不预设相同路径。

01

了解产品与计划

产品用途、企业角色、目标市场与已有记录。

02

梳理适用路径

识别可能涉及的法规事项、资料要求与信息缺口。

03

确认服务与分工

明确工作范围、所需资料、双方职责与安排。

04

推进并持续维护

按约定开展支持,并沟通后续适用的维护事项。

具体要求与项目范围因产品和企业情况而异。

03 / DIGITAL PLATFORM

专业服务之外,
让合规流程更清晰。

ALL REG 是 FROSA TECHNOLOGY 打造的数字化合规服务平台,帮助企业在线了解服务、管理业务流程与相关信息。

了解 ALL REG 平台
ALL REG 是 FROSA 旗下数字化服务品牌。

04 / KNOWLEDGE & UPDATES

继续了解,
再做出适合自己的决定。

通过专业知识、法规动态和项目经验,了解不同市场的合规主题。具体适用要求仍需结合产品情况判断。

05 / ABOUT FROSA

一个公司品牌,
连接多市场专业服务。

费罗莎(上海)科技有限公司(FROSA TECHNOLOGY)持续建设产品合规服务与数字化能力。全规通(ALL REG)是旗下全球产品合规服务品牌,面向不同市场提供专业支持。

了解 FROSA 与 ALL REG

COMPANYFROSA TECHNOLOGY费罗莎(上海)科技有限公司

SERVICE BRANDALL REG / 全规通全球产品合规服务与数字化平台

START WITH YOUR PRODUCT

告诉我们您的产品,
一起明确下一步。

提供产品类型、用途、生产地与目标市场。不确定具体法规项目,也可以先从实际需求开始沟通。