ABOUT ALL REG GLOBAL PRODUCT COMPLIANCE

让产品合规,成为连接 全球市场 的基础能力

全规通(ALL REG)专注于全球产品合规服务, 为进入美国及欧盟市场的企业提供法规咨询、市场准入、 注册申报、授权代表、技术文件及持续合规支持。

我们通过专业服务与数字化工具,让复杂的法规要求 更加清晰、高效和可执行。

01

US FDA 美国 FDA 合规

02

EU COMPLIANCE 欧盟产品合规

03

DIGITAL PLATFORM 数字化合规平台

GLOBAL COMPLIANCE SYSTEM ALL REG
ALL REG GLOBAL COMPLIANCE
US

FDA COMPLIANCE

EU

EU COMPLIANCE

01

DIGITAL PLATFORM

02
FROSA × ALL REG 公司与品牌

从企业主体,到全球
产品合规品牌

费罗莎(上海)科技有限公司与全规通(ALL REG) 共同构成我们的产品合规业务体系。 费罗莎承担企业运营与专业能力建设, 全规通则作为面向市场的产品合规服务品牌, 连接企业与不同国家和地区的监管要求。

01
CORPORATE
FROSA TECHNOLOGY

费罗莎

企业主体 · 专业能力基础

费罗莎(上海)科技有限公司是全规通品牌所属的总部运营主体, 围绕产品进入海外市场过程中涉及的法规与合规问题, 持续建设专业服务、国际业务与数字化能力。

企业运营与业务管理
专业合规服务能力建设
国际业务与数字化能力
BRAND
→
企业能力转化为
专业品牌与服务
02
BRAND
ALL REG

全规通

全球产品合规服务品牌

全规通(ALL REG)是费罗莎旗下全球产品合规服务品牌, 面向出口企业、制造商与品牌方, 提供美国 FDA、欧盟产品合规及相关市场准入支持, 并持续推进合规服务数字化。

美国 FDA 产品合规
欧盟产品合规
数字化合规服务
“

一个企业主体,一个专业品牌, 共同服务于同一个目标:

帮助产品更顺利地进入全球市场。
ONE COMPANY ONE BRAND GLOBAL COMPLIANCE
ALL REG SERVICE SYSTEM 面向不同市场与业务场景的专业体系
US

美国 FDA US FDA COMPLIANCE

EU

欧盟合规 EU COMPLIANCE

01

数字化平台 DIGITAL PLATFORM

04
HOW WE WORK 工作方式

合规服务,不只是 提交一份申请

不同产品、企业角色和目标市场对应的监管要求并不相同。 我们从企业实际产品与业务模式出发, 先判断适用法规与合规路径,再进入具体执行环节。

01 IDENTIFY

产品与业务识别

了解产品类型、用途、企业角色、 目标市场及当前业务阶段, 明确项目的基础信息。

Product Market Business Role
→
02 ASSESS

法规路径判断

根据产品属性和目标市场, 分析适用的监管体系、产品分类、 注册义务及其他合规要求。

Regulation Classification Requirements
→
03 EXECUTE

注册与合规执行

根据确定的合规路径, 进入注册申报、授权代表、技术文件、 产品信息提交等具体执行环节。

Registration Submission Technical File
→
04 MAINTAIN

持续合规

关注注册更新、年度维护、 产品信息变化及法规调整, 支持产品上市后的持续合规。

Renewal Maintenance Updates
OUR APPROACH 从产品实际情况出发
01

先判断,再执行 先明确适用要求,再进入具体注册或申报工作。

02

围绕真实业务场景 结合产品、企业角色与目标市场判断合规路径。

03

关注持续合规 不仅关注首次准入,也关注后续维护与法规变化。

05
OUR JOURNEY 发展历程

从专业服务,到全球业务与 数字化能力

围绕产品进入海外市场的合规需求, 我们持续拓展专业服务、国际业务、品牌内容与数字化能力, 逐步形成今天的全球产品合规服务体系。

2020 01
FOUNDATION

公司成立

开始围绕产品进入海外市场过程中涉及的法规与合规要求, 建设产品合规专业服务能力。

专业服务起步
2021 02
UNITED STATES

美国业务布局

美国公司成立,进一步建设美国市场业务基础, 持续完善 FDA 产品合规及相关市场准入服务能力。

美国市场
2025 03
SHANGHAI

上海公司成立

费罗莎(上海)科技有限公司成立, 进一步完善国内业务运营与产品合规服务体系。

FROSA TECHNOLOGY
2026 APR 04
APRIL 20 · BRAND

市场与品牌中心成立

成立市场与品牌中心,围绕全规通品牌持续建设专业内容体系, 并通过微信公众号、视频号、抖音、小红书、知乎等渠道, 持续输出产品合规专业内容。

品牌与内容体系
2026 JUN 01 05
JUNE 01 · EUROPE

欧洲业务进一步布局

随着欧盟业务持续拓展, Frosa Tech OÜ 在爱沙尼亚成立, 进一步建设欧洲市场的业务与服务基础。

FROSA TECH OÜ
2026 JUN 18 06
JUNE 18 · DIGITAL

ALL REG 数字化平台上线

由全规通数字化技术团队自主开发的在线业务办理平台正式上线。 首批上线邓白氏编码申请,以及食品、化妆品、 医疗器械和药品美国代理人等业务。

all-reg.com
FROM 2020 TO NOW 专业服务 · 国际业务 · 品牌内容 · 数字化能力

我们的业务体系仍在持续建设。 随着企业全球市场需求与监管环境变化, 全规通将继续完善不同市场的产品合规服务能力。

07 START YOUR COMPLIANCE JOURNEY

全球市场不同,
合规的起点相同。

从您的产品、目标市场与实际业务开始。 如果您正在规划产品进入美国或欧盟市场, 可以向我们提供基本产品信息, 我们将根据实际情况协助梳理相应的合规路径。

ALL REG GLOBAL PRODUCT COMPLIANCE
START YOUR
PRODUCT
01

PRODUCT 产品信息

→
02

MARKET 目标市场

→
03

PATH 合规路径