让产品合规,成为连接 全球市场 的基础能力
全规通(ALL REG)专注于全球产品合规服务, 为进入美国及欧盟市场的企业提供法规咨询、市场准入、 注册申报、授权代表、技术文件及持续合规支持。
我们通过专业服务与数字化工具,让复杂的法规要求 更加清晰、高效和可执行。
US FDA 美国 FDA 合规
EU COMPLIANCE 欧盟产品合规
DIGITAL PLATFORM 数字化合规平台
FDA COMPLIANCE
EU COMPLIANCE
DIGITAL PLATFORM
从企业主体,到全球
产品合规品牌
费罗莎(上海)科技有限公司与全规通(ALL REG) 共同构成我们的产品合规业务体系。 费罗莎承担企业运营与专业能力建设, 全规通则作为面向市场的产品合规服务品牌, 连接企业与不同国家和地区的监管要求。
费罗莎
企业主体 · 专业能力基础费罗莎(上海)科技有限公司是全规通品牌所属的总部运营主体, 围绕产品进入海外市场过程中涉及的法规与合规问题, 持续建设专业服务、国际业务与数字化能力。
专业品牌与服务
全规通
全球产品合规服务品牌全规通(ALL REG)是费罗莎旗下全球产品合规服务品牌, 面向出口企业、制造商与品牌方, 提供美国 FDA、欧盟产品合规及相关市场准入支持, 并持续推进合规服务数字化。
一个企业主体,一个专业品牌, 共同服务于同一个目标:
帮助产品更顺利地进入全球市场。美国 FDA US FDA COMPLIANCE
欧盟合规 EU COMPLIANCE
数字化平台 DIGITAL PLATFORM
围绕目标市场,建立完整的 产品合规服务体系
从美国 FDA 到欧盟产品合规,再到标准化业务的数字化办理, 全规通围绕企业进入海外市场的实际需求, 持续建设专业服务与数字化能力。
美国 FDA 合规
围绕产品进入美国市场涉及的 FDA 监管要求, 为食品、化妆品、药品及医疗器械企业提供相应的 注册、申报、美国代理人及持续合规支持。
欧盟产品合规
围绕产品进入欧盟市场涉及的不同监管体系, 提供欧盟授权代表、医疗器械、化妆品、化学品、 产品安全及环保合规等专业支持。
数字化合规平台
将适合标准化办理的部分合规业务转化为在线流程, 通过数字化平台连接信息提交、业务办理与项目进度, 让部分合规服务更加清晰和便捷。
专业服务 + 数字化工具 根据产品、目标市场与企业实际情况, 选择相应的合规路径。
合规服务,不只是 提交一份申请
不同产品、企业角色和目标市场对应的监管要求并不相同。 我们从企业实际产品与业务模式出发, 先判断适用法规与合规路径,再进入具体执行环节。
产品与业务识别
了解产品类型、用途、企业角色、 目标市场及当前业务阶段, 明确项目的基础信息。
法规路径判断
根据产品属性和目标市场, 分析适用的监管体系、产品分类、 注册义务及其他合规要求。
注册与合规执行
根据确定的合规路径, 进入注册申报、授权代表、技术文件、 产品信息提交等具体执行环节。
持续合规
关注注册更新、年度维护、 产品信息变化及法规调整, 支持产品上市后的持续合规。
先判断,再执行 先明确适用要求,再进入具体注册或申报工作。
围绕真实业务场景 结合产品、企业角色与目标市场判断合规路径。
关注持续合规 不仅关注首次准入,也关注后续维护与法规变化。
从专业服务,到全球业务与 数字化能力
围绕产品进入海外市场的合规需求, 我们持续拓展专业服务、国际业务、品牌内容与数字化能力, 逐步形成今天的全球产品合规服务体系。
公司成立
开始围绕产品进入海外市场过程中涉及的法规与合规要求, 建设产品合规专业服务能力。
美国业务布局
美国公司成立,进一步建设美国市场业务基础, 持续完善 FDA 产品合规及相关市场准入服务能力。
上海公司成立
费罗莎(上海)科技有限公司成立, 进一步完善国内业务运营与产品合规服务体系。
市场与品牌中心成立
成立市场与品牌中心,围绕全规通品牌持续建设专业内容体系, 并通过微信公众号、视频号、抖音、小红书、知乎等渠道, 持续输出产品合规专业内容。
欧洲业务进一步布局
随着欧盟业务持续拓展, Frosa Tech OÜ 在爱沙尼亚成立, 进一步建设欧洲市场的业务与服务基础。
ALL REG 数字化平台上线
由全规通数字化技术团队自主开发的在线业务办理平台正式上线。 首批上线邓白氏编码申请,以及食品、化妆品、 医疗器械和药品美国代理人等业务。
我们的业务体系仍在持续建设。 随着企业全球市场需求与监管环境变化, 全规通将继续完善不同市场的产品合规服务能力。
一个品牌体系,连接不同 市场与服务场景
围绕企业进入不同海外市场的合规需求, 我们建立品牌官网、专业合规网站与数字化平台, 分别承载品牌信息、专业内容、合规服务与在线业务办理。
FROSA TECHNOLOGY
费罗莎 · 全规通全球产品合规品牌门户
美国 FDA 专业站
聚焦美国 FDA 产品合规, 承载食品、化妆品、药品、医疗器械等专业服务、 知识库、法规动态与成功案例。
欧盟产品合规专业站
聚焦欧盟产品合规, 承载欧盟授权代表、医疗器械、化妆品、 化学品及环保合规等专业服务与内容。
ALL REG 数字化平台
承载适合标准化、数字化办理的合规业务, 为企业提供在线信息提交、业务办理等 数字化服务入口。
不同入口,同一套产品合规服务体系 专业站负责深度内容与市场服务, 数字化平台承载标准化在线业务。