连接产品
与全球市场
从美国 FDA 到欧盟产品合规，FROSA TECHNOLOGY 围绕不同市场的监管要求，为企业提供产品准入、 注册申报、授权代表及持续合规支持。
选择您的
目标市场
不同市场对应不同的监管体系与产品准入要求。 选择目标市场，进入相应的专业合规服务中心， 进一步了解适用于您产品的法规与服务。
美国 FDA
产品合规
围绕美国 FDA 监管体系，为食品、化妆品、 药品及医疗器械企业提供进入美国市场所需的合规支持。
欧盟产品
合规
围绕欧盟产品法规体系，为医疗器械、化妆品、 化学品及消费品企业提供欧盟市场准入与持续合规支持。
还不确定产品适用哪个监管体系？ 提交产品信息，我们可以进一步了解您的合规需求。
从市场准入，
到持续合规
产品进入不同市场，并不只是完成一次注册。 企业还可能涉及监管主体识别、授权代表、技术文件、 标签审核以及上市后的持续合规。
不同产品与目标市场的实际要求可能不同， 具体合规路径需要结合产品情况判断。
市场准入判断
明确产品属性、目标市场及适用的监管路径， 梳理进入目标市场前需要关注的主要合规事项。
注册与申报
根据适用要求完成企业、产品或相关监管信息的 注册、列名、通知或申报。
授权代表与本地责任主体
根据不同市场的法规要求，配置美国代理人、 欧盟授权代表或其他适用的本地责任主体。
技术文件与产品信息
围绕具体监管路径，准备、整理或提交所需的 技术文件、产品资料及相关合规信息。
上市后持续合规
关注注册更新、信息变更、续期、年度申报以及 其他适用的持续性监管要求。
让标准化合规服务，
更简单地在线办理
ALL REG 是由 FROSA TECHNOLOGY 团队自主开发的数字化合规服务平台， 将适合标准化办理的合规业务逐步转移至线上。
企业可以根据业务需求选择相应服务，在线提交办理所需信息， 让标准化业务的办理入口更加清晰。
在线合规服务
选择适合的标准化合规业务， 在线提交办理所需信息。