ABOUT FROSA TECHNOLOGY

关于费罗莎Frosa Technology

专注于全球市场准入与法规合规服务

费罗莎(上海)科技有限公司(Frosa Technology)是一家专注于全球市场准入与法规合规服务的专业机构。

我们致力于帮助中国企业理解不同国家和地区的产品监管要求,梳理市场准入路径,并围绕法规分析、产品注册、认证、授权代表及持续合规等需求提供专业支持。

全规通(ALL REG)是费罗莎旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。

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产品类型
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目标市场
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目前阶段
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WHO WE ARE

连接中国企业与全球市场的合规桥梁

随着越来越多中国企业进入国际市场,产品面对的不再是单一的监管体系,而是不同国家和地区在产品分类、注册申报、认证、标签、授权代表及持续合规等方面各不相同的要求。

复杂的法规体系、持续变化的监管要求以及不同市场之间的信息差,使企业在规划海外市场时,需要更加清晰地判断:产品适用哪些法规、需要完成哪些准入程序,以及进入市场后如何持续保持合规。

费罗莎(Frosa Technology)专注于全球市场准入与法规合规领域,通过专业法规研究、市场准入分析与项目服务,帮助中国企业理解目标市场的监管要求,将复杂的法规信息转化为更清晰、可执行的市场准入路径。

我们希望成为连接中国企业与全球市场之间的专业合规桥梁。

01|理解法规

Understand Regulations

帮助企业理解不同国家和地区的监管体系、产品分类及适用法规,减少因法规信息复杂而产生的理解障碍。

02|明确路径

Define the Path

结合产品特点与目标市场,梳理可能涉及的注册、认证、授权代表及其他市场准入要求,让企业更清楚下一步需要完成什么。

03|走向市场

Access the Market

围绕企业确定的市场准入路径提供专业支持,协助推进相关合规工作,并关注产品进入市场后的持续合规需求。

我们不仅关注产品如何进入一个市场,更关注企业如何理解规则、建立路径,并持续走向更多市场。

OUR MISSION

让全球市场准入更清晰

全球市场并不缺少法规,企业真正需要的是理解法规、判断要求,并找到适合自身产品的市场准入路径。

费罗莎希望通过专业法规能力、持续的知识积累与数字化服务体系,降低企业理解不同国家监管要求的复杂度,让全球市场准入从分散的信息和复杂的规则,转化为更加清晰、可理解、可执行的合规路径。

我们的使命,是帮助中国企业更好地理解全球规则,更有准备地进入国际市场。

01|让法规更容易理解

CLARITY

整理复杂、分散的监管信息,帮助企业理解产品在不同市场可能适用的法规体系与核心要求。

02|让准入路径更加清晰

PATH

从产品特点和目标市场出发,帮助企业梳理从法规判断到注册、认证及相关合规工作的市场准入路径。

03|让全球合规更具持续性

CONTINUITY

关注的不只是产品首次进入市场,也包括法规变化、信息更新以及产品上市后的持续合规需求。

理解全球规则,连接全球市场。

FROSA & ALL REG

费罗莎与全规通

费罗莎(上海)科技有限公司(Frosa Technology)是企业主体,全规通(ALL REG)是费罗莎旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。

围绕中国企业进入不同国家和地区市场时面临的法规与合规需求,全规通整合费罗莎的专业法规能力、知识体系与服务资源,为企业提供从法规理解、市场准入到持续合规的专业支持。

通过全规通及不同国家和地区的专业服务体系,费罗莎持续连接中国企业与全球市场。

FROSA TECHNOLOGY

费罗莎(上海)科技有限公司

企业主体 · 专业能力 · 法规知识体系

ALL REG|全规通

全球市场准入与法规合规服务品牌

帮助中国企业理解不同市场的监管要求,梳理产品准入路径,并推进相关法规与合规工作。

美国

欧盟

加拿大

东盟

俄罗斯及独联体

中国

一个企业主体,一个全球市场准入品牌,连接不同国家和地区的专业法规服务体系。

OUR EXPERTISE

建立跨市场的法规与市场准入专业能力

全球市场准入涉及不同国家和地区的监管体系、产品分类、注册程序及持续合规要求。面对复杂且不断变化的法规环境,企业需要的不只是单一环节的服务,更需要建立对目标市场监管要求的系统理解。

费罗莎围绕全球法规研究、市场准入分析、注册与合规执行以及持续法规支持,建立专业服务能力,帮助企业从理解法规开始,逐步明确并推进适合自身产品的市场准入路径。

01|全球法规研究

GLOBAL REGULATORY RESEARCH

持续关注不同国家和地区的监管框架、产品法规及市场准入要求,整理与企业国际市场规划相关的法规信息,为后续合规判断提供基础。

02|市场准入分析

MARKET ACCESS ANALYSIS

结合产品类型、预期用途、技术特点及目标市场,分析可能适用的法规体系、产品分类和准入要求,帮助企业明确需要关注的合规事项。

03|注册与合规执行

REGISTRATION & COMPLIANCE

围绕确定的市场准入路径,协助企业推进资料准备、注册备案、认证、授权代表及其他相关合规工作,让法规要求进一步落实到具体项目执行中。

04|持续法规支持

ONGOING REGULATORY SUPPORT

关注法规变化、注册信息更新以及产品进入市场后的持续监管要求,为企业后续产品维护和市场合规提供专业支持。

从理解规则到进入市场,费罗莎将法规知识转化为可执行的市场准入路径。

GLOBAL REGULATORY NETWORK

连接不同监管体系,服务全球主要市场

不同国家和地区拥有各自的监管机构、法规体系和产品市场准入要求。

围绕中国企业主要出口市场,费罗莎通过全规通(ALL REG)及区域专业服务体系,持续建立对美国、欧盟、加拿大、东盟、俄罗斯及独联体和中国等市场的法规与市场准入服务能力。

通过不同市场的专业知识、法规信息与服务资源之间的协同,我们帮助企业更系统地理解目标市场要求,并根据产品特点规划相应的市场准入路径。

美国 / UNITED STATES

FDA · U.S. Agent · Market Access

美国市场准入 →

欧盟/EUROPEAN UNION

CE · MDR · EU Representative

欧盟市场准入 →

加拿大/CANADA

Health Canada · MDEL · MDL

加拿大市场准入 →

东盟/ASEAN

ASEAN · Member State Regulations

东盟市场准入 →

俄罗斯及独联体/RUSSIA & CIS

EAC · TR EAEU · EAEU

俄罗斯及独联体市场准入 →

中国/CHINA

NMPA · China Regulatory Compliance

中国市场准入 →

一个企业主体,一个全球市场准入品牌,连接不同国家和地区的专业法规服务体系。

HOW WE WORK

从专业判断开始,让市场准入路径更加清晰

全球市场准入并不存在适用于所有产品和所有国家的统一方案。同一种产品进入不同市场,可能面对不同的产品分类、监管机构、注册程序和持续合规要求。

因此,费罗莎从产品本身和企业目标出发,在理解产品、判断法规和明确目标市场的基础上,逐步梳理市场准入路径,并围绕实际项目提供相应的专业支持。

产品PRODUCT

法规PRODUCT

市场 MARKET

路径 PATH

合规 COMPLIANCE

01|基于产品进行判断

PRODUCT-BASED ASSESSMENT

从产品类型、预期用途、成分或技术特点等基础信息出发,分析产品可能涉及的监管属性和法规要求。

市场准入的第一步,不是选择一项服务,而是先理解产品本身。

02|基于市场制定路径

MARKET-SPECIFIC PATH

结合企业计划进入的国家或地区,进一步判断适用的监管体系、产品分类、注册认证及其他市场准入要求。

同一种产品面对不同市场,需要按照当地监管体系分别规划合规路径。

03|从准入延伸至持续合规

ONGOING COMPLIANCE

市场准入并不意味着合规工作的结束。产品进入市场后,还可能涉及法规变化、注册信息更新、授权代表以及其他持续监管要求。

费罗莎关注产品从进入市场到后续运营过程中的持续合规需求。

没有完全相同的产品,也没有完全相同的市场准入路径。

费罗莎从产品和目标市场出发,以法规为依据,帮助企业将复杂的监管要求转化为更加清晰的行动路径。

WORK WITH FROSA

从了解目标市场开始,规划你的全球市场准入路径

每一个市场准入项目,都从了解产品和目标市场开始。

无论你正在评估新的海外市场、准备产品注册与认证,还是已经面临具体的法规与合规问题,都可以向费罗莎提供你的产品类型、目标国家或地区以及目前所处的阶段。

我们将根据你提供的信息进一步了解项目需求,帮助你梳理需要关注的法规要求、市场准入事项及下一步方向。

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产品类型
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目标市场
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COMPANY INFORMATION

费罗莎(上海)科技有限公司
Frosa Technology

业务领域
全球市场准入与法规合规服务

服务对象
计划进入中国及国际市场的企业与受监管产品相关业务主体

核心品牌
全规通(ALL REG)

服务市场
美国 · 欧盟 · 加拿大 · 东盟 · 俄罗斯及独联体 · 中国

Frosa Technology · ALL REG

费罗莎(上海)科技有限公司(Frosa Technology)专注于全球市场准入与法规合规服务。

全规通(ALL REG)是费罗莎旗下的全球市场准入与法规合规服务品牌。

理解全球规则,连接全球市场。