OTC 药品代工与品牌方角色纠偏
- 项目情况
- 既有申报未体现代工信息,企业角色与实际业务不一致。
- 服务工作
- 核对企业注册、Labeler Code 和产品列名,按实际分工重新梳理并修订。
- 实际结果
- 完成双方角色和产品列名信息的合规调整。
从实际项目了解全规通如何核对产品情况、识别合规问题并推进具体工作。以下内容按已确认的事实与可公开范围呈现。
费罗莎旗下美国 FDA 与欧盟合规业务均有实际项目记录。
案例仅反映相应项目的产品、企业角色和当时适用要求;不代表其他项目可获得相同结果。
部分项目已整理成完整文章,可查看问题、工作范围与实际结果。
共 4 条
核对中国代工厂与瑞士品牌公司的企业角色、注册和 NDC 信息,按实际制造与分销关系修订申报。
阅读项目案例 ↗核对贸易商、工厂、品牌、标签与产品列名的对应关系,为两个独立包装产品分别整理申报。
阅读项目案例 ↗按项目委托协助整理 LVD 与 EMC 相关申报资料,并向对应境外 NB 机构递交。证书由 NB 审核签发。
查看欧盟案例栏目 ↗按项目记录协助客户整理并递交 MD 指令相关申请资料。具体审核与证书签发由对应 NB 机构负责。
查看欧盟案例栏目 ↗请尝试其他关键词或切换领域。
说明产品用途、目标市场、企业角色和当前进度,我们再讨论可能适用的工作范围。