2026年6月18日，由全规通数字化技术团队自主研发的线上自助办理系统正式上线。
系统通过全规通官方网站 all-reg.com 面向用户开放，首批上线邓白氏编码申请，以及食品、化妆品、医疗器械、药品等领域的美国代理人服务。
这是全规通在专业合规服务基础上，对数字化服务模式的一次重要探索。
从传统的人工咨询、资料沟通，到在线选择服务、提交信息和办理业务，我们希望通过数字化技术，让一些标准化程度较高的合规服务变得更加清晰、便捷和透明。
为什么要自己开发一套合规服务系统？
法规咨询本身是一项高度依赖专业知识和实务经验的工作。
很多项目需要法规人员根据企业、产品、预期用途和目标市场进行具体分析，并不能简单地通过一套系统完全自动化。
但与此同时，我们也发现，在实际服务过程中存在大量重复性的基础工作。
例如：
客户需要先了解办理项目；
确认服务内容；
准备企业及产品信息；
填写申请资料；
提交文件；
等待项目人员确认；
后续再进行状态沟通。
对于一些流程相对标准化的业务而言，如果所有环节都依赖人工通过微信、邮件和表格完成，不仅沟通成本较高，也容易出现资料遗漏、版本混乱等问题。
因此，全规通开始思考：
能不能把可以标准化的部分交给系统，把真正需要专业判断的部分留给法规人员？
这成为我们开发线上自助办理系统的重要出发点。
不是简单建设一个“业务商城”
全规通线上自助办理系统的定位，并不是简单地把合规服务搬到网站上销售。
我们更希望逐步建立一套围绕实际业务流程运行的数字化服务体系。
对于适合标准化办理的项目，客户可以通过线上系统了解服务内容、选择相应项目，并按照业务要求提交必要的信息和资料。
系统承担流程和信息管理，专业人员负责法规判断和项目执行。
也就是说：
数字化不是替代专业服务，而是让专业服务更加高效。
这也是全规通在设计整个系统时坚持的重要原则。
首批上线哪些业务？
2026年6月18日上线的首个版本，首先选择了一批流程相对清晰、标准化程度较高的服务项目。
邓白氏编码申请
企业可以通过线上系统了解相关服务内容，并按照要求提交企业基础信息及申请资料。
FDA食品美国代理人服务
针对适用FDA食品设施注册要求的境外企业，提供美国代理人相关服务及配套支持。
FDA化妆品美国代理人服务
针对适用美国化妆品监管要求的境外企业，根据具体业务需求提供相关美国本地联系及合规支持。
FDA医疗器械美国代理人服务
针对美国境外医疗器械企业，根据FDA相关要求提供美国代理人服务，并配合企业完成相关注册工作。
FDA药品美国代理人服务
针对美国境外药品相关企业，根据适用的FDA监管要求提供美国代理人服务及相关沟通支持。
首批项目只是系统建设的开始。
未来，我们将根据业务流程成熟度及实际客户需求，逐步评估更多适合线上办理的合规服务。
让服务内容和办理流程更加透明
数字化系统给合规服务带来的另一个变化，是信息透明度。
过去，企业寻找合规服务时，经常需要反复询问：
“这个服务到底包含什么？”
“我要准备哪些资料？”
“下一步需要做什么？”
“项目现在进行到哪里？”
很多问题本身并不复杂，只是缺少一个清晰的信息入口。
因此，在系统设计过程中，我们希望尽可能把适合公开和标准化的信息提前呈现给客户。
让客户在办理之前就能够更加清楚地了解：
自己正在办理什么、需要提供什么，以及整个项目大致如何推进。
减少不必要的信息差，也是全规通推动数字化服务的重要目标之一。
数字化之外，专业判断依然不可替代
我们同样清楚，产品合规不是简单的流程办理。
尤其在食品、化妆品、药品、医疗器械以及欧盟产品合规领域，同一个产品因为成分、预期用途、宣传方式、技术特征或商业模式不同，都可能适用完全不同的监管路径。
因此，并不是所有合规服务都适合完全自助办理。
对于涉及产品分类、法规路径判断、技术文件、注册策略以及复杂监管问题的项目，专业人员的分析仍然是整个服务的核心。
系统解决效率问题，专业人员解决判断问题。
两者结合，才是我们理解的合规服务数字化。
从专业服务走向“专业 + 数字化”
2026年，全规通持续完善专业服务体系的同时，也开始进一步建设自己的数字化能力。
从专业法规内容体系，到线上自助办理系统，我们正在尝试把法规知识、项目经验和数字化技术逐步连接起来。
未来，全规通数字化技术团队还将根据实际业务需求持续迭代系统，优化资料提交、项目管理及客户服务体验。
我们的目标并不是把所有合规工作变成自动化流程。
而是希望：
让简单的事情更简单，让专业的人专注于真正需要专业判断的事情。
一站合规，全球通达
线上自助办理系统的上线，是全规通数字化建设的一个新起点。
未来，我们将继续围绕美国FDA、欧盟及全球产品合规领域，不断完善专业服务能力、海外服务能力与数字化基础设施。
以专业为基础，以技术提升效率。
让企业面对复杂的国际产品法规时，拥有更加清晰、高效的合规体验。
全规通 ALL REG
一站合规，全球通达。
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