“FDA认证”到底指什么?
区分企业注册、产品列名与监管批准,避免将不同 FDA 路径混为一谈。
阅读全文 →按美国 FDA 与欧盟市场浏览已发布的实务文章。从产品类别、企业角色和目标市场出发,了解适用范围与下一步核对事项。
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区分企业注册、产品列名与监管批准,避免将不同 FDA 路径混为一谈。
阅读全文 →按食品、设施与进口安排核对可能涉及的注册、代理人及进口事项。
阅读全文 →了解企业注册、NDC、产品列名与药品类别之间的关系。
阅读全文 →认识 CE 标志、符合性评估与欧盟符合性声明之间的不同作用。
阅读全文 →围绕非欧盟制造商的角色,了解授权代表相关信息与准备方向。
阅读全文 →了解欧盟医疗器械数据库中的经济运营者注册及 SRN 基本概念。
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